Hypericum perforatum 400mg (Erva de São João) - Extrato Padronizado 0,3% Hipericinas - 60, 90 ou 120 Doses

Hypericum perforatum 400mg por Dose (Erva de São João) – Extrato Seco Padronizado em 0,3% de Hipericinas

Hypericum perforatum 400mg é um medicamento fitoterápico manipulado, preparado sob prescrição na Avitalfarma a partir do extrato seco padronizado das partes aéreas floridas da erva de São João, com teor garantido de 0,3% de hipericinas totais expressas em hipericina.

Cada dose corresponde a 2 cápsulas e fornece 400 mg de extrato seco padronizado, o equivalente a aproximadamente 1,2 mg de hipericinas – valor situado dentro da faixa de dose diária oficialmente reconhecida pela Anvisa.¹

Importante: Esta página tem caráter exclusivamente informativo e a manipulação só é realizada mediante receita de profissional habilitado.

O que é a Erva de São João (Hypericum perforatum)?

A erva de São João, hipérico ou St. John’s wort, é uma planta da família Hypericaceae usada há séculos na Europa e hoje um dos fitoterápicos mais estudados do mundo em psiquiatria. O material vegetal empregado são as partes aéreas colhidas no período de floração, quando a concentração dos metabólitos de interesse é maior.¹⁷

O extrato reúne diversas classes de compostos, entre elas:

• Naftodiantronas – hipericina, pseudo-hipericina e protohipericina (marcadores oficiais de padronização);
• Floroglucinóis – hiperforina e adiperforina, hoje apontadas como as principais responsáveis pela atividade sobre o humor;
• Flavonoides – rutina, hiperosídeo, quercetina e canferol;
• Biflavonoides, xantonas, taninos e óleos essenciais.³⁷

Para que serve o Hypericum perforatum 400mg?

A indicação terapêutica reconhecida pela Anvisa para extratos padronizados de Hypericum perforatum L. por via oral é:

“Estados depressivos leves a moderados” – Instrução Normativa nº 2, de 13 de maio de 2014, Anvisa.¹

Trata-se de um fitoterápico com indicação definida, prescrito e acompanhado por médico. Ele não substitui tratamento antidepressivo convencional já em curso, não deve ser iniciado por conta própria e não é indicado para depressão grave, transtorno bipolar ou risco de suicídio.

O que dizem as evidências científicas

• Uma revisão sistemática Cochrane que reuniu 29 ensaios clínicos e 5.489 pacientes concluiu que os extratos de hipérico avaliados foram superiores ao placebo, apresentaram eficácia semelhante à de antidepressivos convencionais e provocaram menos efeitos adversos nesses estudos – ressalvando, porém, que os resultados se aplicam apenas às preparações testadas e que os achados entre estudos foram heterogêneos.⁴
• Meta-análises posteriores mantiveram a mesma leitura: o benefício é mais consistente em quadros leves a moderados, com perfil de tolerabilidade favorável frente aos ISRS, e menos expressivo em depressão maior grave.⁵⁶
• Do ponto de vista farmacológico, os extratos atuam de forma multialvo, modulando a recaptação de serotonina, noradrenalina, dopamina, GABA e glutamato, com participação relevante da hiperforina.⁷

A resposta é individual e depende de diagnóstico correto, dose, adesão e tempo de uso. Nenhum fitoterápico garante resultado.

Composição de cada dose (2 cápsulas)

Cápsula: gelatina. Excipientes: q.s.p. 1 cápsula.
Uso: oral adulto.

Modo de usar – como tomar Hypericum perforatum 400mg

Tomar 1 dose (2 cápsulas) ao dia ou conforme orientação do profissional habilitado, preferencialmente sempre no mesmo horário e com auxílio de água.

A legislação brasileira estabelece uma dose diária de 0,9 a 2,7 mg de hipericinas totais expressas em hipericina para o extrato padronizado.¹ Nesta formulação:

• 1 dose (2 cápsulas) ao dia ≈ 1,2 mg de hipericinas – posologia usual;
• 2 doses (4 cápsulas) ao dia ≈ 2,4 mg de hipericinas – ainda dentro do limite oficial, somente sob prescrição.

Não exceder a dose prescrita. Estudos farmacocinéticos indicam que o estado de equilíbrio no organismo é atingido após alguns dias de uso contínuo, e a avaliação de resposta em depressão costuma ser feita pelo médico após 4 a 6 semanas de tratamento regular.⁴ A suspensão deve ser sempre orientada pelo prescritor.

Interações medicamentosas – leia antes de usar

Esta é a informação mais importante desta página. O Hypericum perforatum é um potente indutor do citocromo P450 (especialmente CYP3A4) e da glicoproteína-P, o que pode reduzir significativamente a concentração sanguínea e a eficácia de vários medicamentos, com consequências clínicas graves.³⁸

Redução de eficácia relatada com:

• Anticoncepcionais orais – há risco documentado de sangramento de escape e falha contraceptiva;
• Varfarina e outros anticoagulantes;
• Ciclosporina, tacrolimo e demais imunossupressores (relatos de rejeição de transplante);
• Antirretrovirais (inibidores de protease e não nucleosídeos);
• Digoxina, teofilina, anticonvulsivantes, estatinas, nifedipino e agentes antineoplásicos.³⁸

Risco de somação de efeitos (síndrome serotoninérgica) com:

• Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) – fluoxetina, sertralina, paroxetina, escitalopram e similares;
• Inibidores da MAO, triptanos, tramadol e outros agentes serotoninérgicos.³

Informe ao seu médico e ao farmacêutico todos os medicamentos, fitoterápicos e suplementos que você utiliza antes de iniciar o Hypericum perforatum. Em caso de dúvida, fale com nossos farmacêuticos pelo WhatsApp (44) 99804-8732.

Fotossensibilidade

A hipericina possui efeito fotossensibilizante. Durante o uso, deve-se evitar exposição prolongada ao sol, câmaras de bronzeamento e radiação ultravioleta sem proteção adequada, sobretudo em pessoas de pele clara. Doses elevadas podem provocar eritema, queimaduras e lesões cutâneas em áreas expostas.²

Reações adversas possíveis

O perfil de tolerabilidade descrito na literatura é geralmente favorável, mas podem ocorrer:

• Desconforto gastrointestinal, náusea, boca seca;
• Cefaleia, fadiga, inquietação ou agitação;
• Tontura;
• Reações cutâneas e fotossensibilidade;
• Reações alérgicas em pessoas sensíveis.²⁴

Na ocorrência de qualquer reação indesejada, suspenda o uso e procure o médico.

Contraindicações e precauções

• Hipersensibilidade ao Hypericum perforatum ou a qualquer componente da fórmula;
• Uso concomitante com os medicamentos listados na seção de interações, salvo avaliação médica;
• Gestantes – medicamento classificado na categoria de risco C; não usar sem orientação médica ou de cirurgião-dentista;²
• Lactantes – não utilizar sem orientação profissional;
• Menores de 18 anos, sem prescrição;
• Pacientes com transtorno bipolar (risco de virada maníaca), depressão grave - requer conduta médica específica;
• Antes de cirurgias, comunicar o uso à equipe médica.

Validade e conservação

Válido por 6 meses a partir da data de fabricação. Produto manipulado logo após a confirmação do pedido.

Manter em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz, do calor e da umidade. Manter fora do alcance de crianças.

Perguntas frequentes sobre Hypericum perforatum 400mg

Hypericum perforatum é a mesma coisa que erva de São João?

Sim. Hypericum perforatum L. é o nome botânico da planta conhecida popularmente no Brasil como erva de São João ou hipérico, e em inglês como St. John’s wort.

Quantas cápsulas tem uma dose de Hypericum perforatum 400mg?

Cada dose corresponde a 2 cápsulas, que juntas fornecem 400 mg de extrato seco padronizado de Hypericum perforatum (200 mg por cápsula).

Hypericum perforatum precisa de receita médica?

Sim. A Instrução Normativa Anvisa nº 2/2014 classifica o Hypericum perforatum como medicamento fitoterápico de venda sob prescrição médica. A manipulação só é realizada mediante apresentação de receita de profissional habilitado.¹

Para que serve o Hypericum perforatum 400mg?

A indicação reconhecida pela Anvisa é o tratamento de estados depressivos leves a moderados, sempre sob prescrição e acompanhamento médico.¹

Por que a dose é de 400mg?

A referência oficial não é o peso do extrato, e sim o teor de hipericinas: de 0,9 a 2,7 mg por dia. Com padronização em 0,3%, uma dose de 400 mg fornece cerca de 1,2 mg de hipericinas, situando-se com folga dentro da faixa terapêutica reconhecida. A definição da posologia cabe ao prescritor.¹

Em quanto tempo o Hypericum perforatum faz efeito?

Como ocorre com antidepressivos em geral, a avaliação de resposta costuma ser feita pelo médico após 4 a 6 semanas de uso regular. Não se espera efeito imediato, e a resposta varia de pessoa para pessoa.⁴

Hypericum perforatum corta o efeito do anticoncepcional?

Pode reduzir a eficácia de contraceptivos hormonais orais, por indução enzimática do CYP3A4, com risco de sangramento de escape e falha contraceptiva. É indispensável discutir métodos contraceptivos adicionais com o médico antes de iniciar o uso.³⁸

Posso tomar Hypericum perforatum junto com fluoxetina ou sertralina?

Não sem avaliação médica. A associação com ISRS e outros agentes serotoninérgicos pode desencadear síndrome serotoninérgica, quadro potencialmente grave. Nunca combine, troque ou suspenda antidepressivos por conta própria.³

Hypericum perforatum tem efeitos colaterais?

Pode causar desconforto gastrointestinal, cefaleia, fadiga, agitação, tontura, reações alérgicas e fotossensibilidade. Nos ensaios clínicos revisados, a frequência de eventos adversos foi menor do que a observada com antidepressivos convencionais, mas o risco existe.²⁴

Preciso me proteger do sol usando Hypericum perforatum?

Sim. A hipericina é fotossensibilizante. Recomenda-se evitar exposição solar prolongada e usar protetor solar durante todo o período de tratamento.²

Grávidas e lactantes podem usar?

Não sem orientação médica. O produto é classificado na categoria de risco C para gestantes e não deve ser utilizado durante a amamentação sem avaliação profissional.²

Hypericum perforatum serve para ansiedade ou insônia?

A indicação registrada na legislação brasileira é restrita a estados depressivos leves a moderados. Outros usos citados na literatura ainda são objeto de estudo e devem ser avaliados exclusivamente pelo médico.¹

Posso parar de tomar de uma vez?

A interrupção deve ser sempre orientada pelo prescritor, que avaliará a necessidade de redução gradual e o acompanhamento adequado.

Referências bibliográficas

1. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Instrução Normativa nº 2, de 13 de maio de 2014. Publica a “Lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado” e a “Lista de produtos tradicionais fitoterápicos de registro simplificado”. Diário Oficial da União, Brasília, 2014.
2. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 26, de 13 de maio de 2014. Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos. Diário Oficial da União, Brasília, 2014. (Complementada pelas informações de bula aprovadas para medicamentos fitoterápicos à base de Hypericum perforatum L. registrados no Brasil.)
3. CORDEIRO, C. H. G.; CHUNG, M. C.; SACRAMENTO, L. V. S. Interações medicamentosas de fitoterápicos e fármacos: Hypericum perforatum e Piper methysticum. Revista Brasileira de Farmacognosia, v. 15, n. 3, p. 272-278, 2005. Disponível em: https://doi.org/10.1590/S0102-695X2005000300019.
4. LINDE, K.; BERNER, M. M.; KRISTON, L. St John’s wort for major depression. Cochrane Database of Systematic Reviews, n. 4, art. CD000448, 2008. Disponível em: https://doi.org/10.1002/14651858.CD000448.pub3.
5. APAYDIN, E. A.; MAHER, A. R.; SHANMAN, R. et al. A systematic review of St. John’s wort for major depressive disorder. Systematic Reviews, v. 5, n. 1, p. 148, 2016. Disponível em: https://doi.org/10.1186/s13643-016-0325-2.
6. NG, Q. X.; VENKATANARAYANAN, N.; HO, C. Y. X. Clinical use of Hypericum perforatum (St John’s wort) in depression: a meta-analysis. Journal of Affective Disorders, v. 210, p. 211-221, 2017.
7. SCHMIDT, M.; BUTTERWECK, V. The mechanisms of action of St. John’s wort: an update. Wiener Medizinische Wochenschrift, v. 165, n. 11-12, p. 229-235, 2015.
8. SOLEYMANI, S.; BAHRAMSOLTANI, R.; RAHIMI, R.; ABDOLLAHI, M. Clinical risks of St John’s Wort (Hypericum perforatum) co-administration. Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology, v. 13, n. 10, p. 1047-1062, 2017.
9. CHAGAS, A. L. S. et al. Aplicações terapêuticas do Hypericum perforatum (erva-de-são-joão) no tratamento da ansiedade e depressão: revisão integrativa. Anais da Faculdade de Medicina de Olinda, v. 1, n. 9, p. 55-63, 2023.
10. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira. 2. ed. Brasília: Anvisa, 2021.

Advertências

• Este produto é um medicamento fitoterápico manipulado e é vendido exclusivamente mediante prescrição de profissional habilitado, conforme a Instrução Normativa Anvisa nº 2/2014 e a Resolução CFF nº 586/2013. Em caso de dúvidas, fale com nossos farmacêuticos pelo WhatsApp: (44) 99804-8732.
• Os produtos manipulados são preparados e rotulados de acordo com a RDC nº 67/2007, incluindo o nome do paciente e os componentes da formulação.
• Não mantemos estoque de produtos prontos. Todos os produtos são manipulados após a compra e o envio do receituário.
• Nunca utilize medicamentos sem orientação de um profissional habilitado.
• Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
• Pessoas com hipersensibilidade às substâncias não devem ingerir o produto. Em caso de reação, descontinue o uso e consulte o médico.
• Não consumir com o prazo de validade vencido.
• Manter em temperatura ambiente (15 a 30 °C), protegido da luz, do calor e da umidade.
• Manter fora do alcance das crianças.
• Não deve ser utilizado por gestantes, lactantes ou menores de 18 anos sem orientação médica.
• Evite exposição solar sem proteção durante o uso, devido ao efeito fotossensibilizante.
• Imagens meramente ilustrativas. Este anúncio não constitui publicidade ou propaganda de medicamento, tendo apenas caráter informativo, nos termos da RDC nº 96/2008.